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1、质量管理
1.1 是否设有独立于生产之外的负责产品质量的管理机构，负责人名称？
1.2
是否制定并实施了各类人员之培训计划，特别是关键工艺人员之培训计划？人员考核制度如何？
1.3 质量管理人员占生产人员之比例。
1.4
产品重点工序有无生产记录，产品包装有无编号，若无，出现质量问题，如何查出有问题产品？
1.5 仓库管理、生产操作人员有无进行相关方面之检验：
1.5.1原材料 1.5.2生产过程 1.5.3成品
1.6 有无质量查核，由何人负责？
1.7 是否定期召开质量分析会议，及时处理质量问题，搞好反馈工作。
2、认证产品之生产线
2.1 有无认证产品之生产流程图及质量控制点图和明文规定生产制度。
2.2 生产线上之设备、仪器及量具有无维修保养制度及定期检验制度及其记录。-
2.3 有无关键生产设备、工艺装备及试验设备，精度如何，提供相关清单。
3、原材料、外购件、零部件
3.1 提供关键件、关键材料之目录。
3.2
说明如何保证原材料、外购件、零部件之质量（有无编制零部件及原材料检验规范）。有无领用与保管制度。
4、计量
4.1 有无计量机构？
4.2 计量机构之工作范围、人员简况（有无经计量部门考核通过？）
4.3 如无计量机构，请说明是以何种单位进行计量。
5、工厂试验机构
5.1
列出主要试验设备名称及生产厂，有无合格证及有效鉴定证书（精度、等级）可进行哪些测试。
5.2 试验环境
6、技术文件及资料
6.1 产品图纸及产品技术条件、工艺文件。
6.2 最近半年内申请认证产品之测试报告。
6.3 最近半年内所查出之废、次品各占总产量之百分比。
7、技术服务
7.1 情况记录和用户评价如何？
引自德国标准化组织2003年6月
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